El mejor fabricante de CGM OEM/ODM B2B de marca blanca
¿Por qué elegir CGM OEM con nosotros?
Cinco razones por las que las marcas de atención médica eligen EverChek como su socio de fabricación OEM para dispositivos de monitoreo continuo de glucosa.
Ahorre a lo grande en I+D de CGM
Construir desde cero un CGMS basado en enzimas calibrado en fábrica requiere años y una inversión de millones, sin garantía de alcanzar objetivos MARD aceptables. Olvídese de la complejidad de la química de los sensores, la formulación de membranas, el desarrollo de algoritmos, PCBA, etc. En su lugar, desarrolle su negocio de CGM con nuestra tecnología comprobada.
Escale con confianza
Desde pruebas piloto hasta fabricación comercial a gran escala, nuestras líneas de producción con certificación ISO 13485 están diseñadas para mantener una producción estable. Asignamos capacidad dedicada para socios OEM y escalamos la producción junto con su crecimiento.
Acelerar la entrada al mercado
Ingrese al mercado de CGM más rápido con nuestro hardware listo para producción, software probado clínicamente y líneas de fabricación activas. Puede reducir los ciclos de desarrollo en meses, reducir el tiempo de preparación clínica y lanzarlo mientras los competidores aún están diseñando su primer sensor.
Reducir la complejidad regulatoria
La arquitectura de nuestro sistema está diseñada teniendo en cuenta los requisitos CE MDR e ISO 13485. Proporcionamos un paquete regulatorio completo, que incluye informes de biocompatibilidad, datos de pruebas de citotoxicidad y documentación técnica completa requerida para su registro local.
Sea dueño de los datos de sus pacientes por completo
Usted conserva la propiedad y el control totales de todos los datos generados por el paciente, incluidas las lecturas de glucosa en tiempo real, las tendencias históricas y los resultados de análisis, mientras nosotros proporcionamos la infraestructura y la canalización de datos.
Capacidades completas de fabricación OEM
Desde la fabricación del sensor hasta el embalaje final, cada paso se realiza internamente para lograr un control de calidad y una entrega más rápida.
Fabricación de sensores
Biosensores de glucosa fabricados con precisión y precisión constante. Nuestras líneas de producción automatizadas ofrecen sensores confiables a escala, con rigurosas pruebas de calidad en cada lote.
Transmisor y plataforma de aplicaciones
Transmisores habilitados para Bluetooth emparejados con una aplicación móvil de marca blanca. Datos de glucosa en tiempo real, gráficos de tendencias y alertas personalizables, todo con su logotipo y lenguaje de diseño.
Embalaje y marca personalizados
Flexibilidad total de diseño: cajas de venta personalizadas, manuales de usuario en su idioma, aplicadores de marca y empaques que coincidan con la identidad de su marca desde el desempaquetado hasta el uso diario.
Certificado ISO 13485
Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según ISO 13485:2016, y cubre el ciclo de vida completo del diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos.
Pruebas de control de calidad a nivel de lote
Cada lote de producción se somete a una validación de precisión, verificación de esterilización y pruebas de rendimiento antes del envío, lo que garantiza una calidad constante a escala.
Soporte multilingüe
Interfaces de aplicaciones, manuales de usuario y paquetes disponibles en su idioma.
¿Cómo lanzar su marca CGM?
Un recorrido sencillo de 4 pasos desde la consulta hasta el lanzamiento al mercado.
Consulta
Analice su mercado objetivo, los requisitos de marca y el volumen de pedidos con nuestro equipo OEM.
Personalización
Configuramos el producto: marca, empaque, apariencia de la aplicación y localización del idioma.
Producción
Comienza la fabricación a gran escala. Control de calidad en cada etapa con pruebas a nivel de lote.
Entrega
Sus MCG de marca se envían a todo el mundo. Soporte continuo para actualizaciones y pedidos de aplicaciones.
¿Qué nos diferencia?
Nuestro enfoque verticalmente integrado y nuestra profunda experiencia técnica nos diferencian de los proveedores OEM tradicionales.
Integración perfecta de aplicaciones
Ya sea para crear una aplicación CGM independiente o mejorar un ecosistema de atención médica existente, puede integrar nuestro sistema CGM sin problemas a su infraestructura a través de API o SDK, con un mínimo esfuerzo de desarrollo.
Precios favorables
Nuestra estrategia de desarrollo integrada verticalmente cubre chips de sensores, diseño de algoritmos y componentes centrales del sistema internos. Esto permite un mayor control de costos, un suministro estable y precios más competitivos para su negocio de CGM.
Calidad confiable del producto
Supervisamos, controlamos y optimizamos la calidad de producción en tiempo real mediante el control estadístico de procesos (SPC). Esto permite obtener más de un 80 % de unidades conformes y reducir las variaciones entre lotes en la producción de CGM a gran escala.
Soporte técnico constante
CGM OEM implica mucho más que fabricación y etiquetado. Desde la integración de aplicaciones y el desarrollo de moldes hasta la programación de producción y solicitudes de funciones personalizadas, nuestros equipos técnicos y operativos trabajan en estrecha colaboración con su empresa para mantener los proyectos avanzando de manera eficiente en cada etapa.
¿Para quién construimos?
Desde fabricantes de dispositivos médicos hasta organizaciones de investigación clínica, nuestro modelo OEM sirve a diversas partes interesadas en el sector sanitario.
Fabricantes de dispositivos médicos
Ampliar las carteras de productos con CGM sin desarrollar nuevos algoritmos y tecnologías de sensores
Plataformas digitales de salud
Incorpore datos de MCG en tiempo real en plataformas de telesalud y monitoreo remoto de pacientes para una atención continua.
Empresas farmacéuticas
Integrar CGM en los programas de atención de la diabetes y los ecosistemas terapéuticos digitales.
Empresas del ecosistema de bombas de insulina y diabetes
Habilite el control de la diabetes de circuito cerrado integrando CGM con los sistemas de administración de insulina.
Distribuidores a gran escala que crean marcas propias
Transición de la reventa de terceros a productos CGM de marca. Mejorar márgenes y posicionamiento en el mercado a largo plazo.
Inversores y grupos de riesgo en el sector sanitario
Acelere la comercialización de CGM con una infraestructura OEM lista y una implementación más rápida.
Hospitales y redes clínicas
Implementar CGM para programas de atención hospitalaria, manejo de enfermedades crónicas y monitoreo de la salud de la población.
Organizaciones de investigación clínica y CRO
Utilice sistemas CGM para ensayos clínicos, investigaciones metabólicas y monitorización longitudinal de pacientes para generar conjuntos de datos de glucosa validados.
Preguntas frecuentes
¿Podemos personalizar el idioma de la aplicación CGM?
Sí. Brindamos soporte multilingüe completo en la aplicación CGM, el empaque y la documentación del producto. Diseñamos todo; solo necesita agregar su logotipo y marca.
¿Podemos modificar los umbrales de alerta de glucosa en la aplicación?
Sí. En la configuración de la aplicación puede definir y ajustar los umbrales de alerta de glucosa, incluidos los límites de hipoglucemia e hiperglucemia y las alertas basadas en tendencias.
¿Ofrecen parches adhesivos y formatos de sensor personalizados?
Sí. Podemos personalizar la forma del parche adhesivo y el diseño físico del sensor para ayudarle a diferenciar su producto.
¿Podemos exportar datos de glucosa de los pacientes para nuestra propia investigación o integración de EHR?
Sí. Le brindamos acceso a los valores de glucosa de los pacientes, datos de tendencias y registros de eventos a través de SDK y API, que se pueden exportar para la integración de EHR o uso de investigación interna.