Najlepszy producent CGM OEM/ODM B2B pod własną marką
Dlaczego warto wybrać z nami firmę CGM OEM?
Pięć powodów, dla których marki z branży opieki zdrowotnej wybierają EverChek jako partnera produkcyjnego OEM w zakresie urządzeń do ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
Zaoszczędź dużo na badaniach i rozwoju CGM
Budowa od podstaw fabrycznie skalibrowanego CGMS na bazie enzymów wymaga lat i milionów inwestycji, bez gwarancji osiągnięcia akceptowalnych celów MARD. Pomiń złożoność chemii czujników, formułowania membran, opracowywania algorytmów, PCBA itp. Zamiast tego zbuduj swój biznes CGM w oparciu o nasz sprawdzony stos technologii.
Skaluj pewnie
Od serii pilotażowych po produkcję komercyjną na dużą skalę, nasze linie produkcyjne posiadające certyfikat ISO 13485 są budowane w celu utrzymania stabilnej wydajności. Przydzielamy dedykowane moce produkcyjne partnerom OEM i skalujemy produkcję wraz z Twoim rozwojem.
Przyspiesz wejście na rynek
Wejdź szybciej na rynek CGM dzięki naszemu sprzętowi gotowemu do produkcji, oprogramowaniu przetestowanemu klinicznie i aktywnym liniom produkcyjnym. Można skrócić cykle rozwojowe o miesiące, skrócić czas przygotowań klinicznych i wprowadzić produkt na rynek, gdy konkurenci wciąż projektują swój pierwszy czujnik.
Zmniejsz złożoność regulacyjną
Architektura naszego systemu została zaprojektowana z uwzględnieniem wymagań CE MDR i ISO 13485. Zapewniamy kompletny pakiet przepisów, w tym raporty biokompatybilności, dane z badań cytotoksyczności i pełną dokumentację techniczną wymaganą do lokalnej rejestracji.
Bądź całkowicie właścicielem danych swoich pacjentów
Zachowujesz pełną własność i kontrolę nad wszystkimi danymi generowanymi przez pacjenta, w tym odczytami poziomu glukozy w czasie rzeczywistym, trendami historycznymi i wynikami analiz, podczas gdy my zapewniamy potok danych i infrastrukturę.
Pełne możliwości produkcyjne OEM
Od produkcji czujników po końcowe pakowanie, każdy etap jest wykonywany wewnętrznie, co zapewnia kontrolę jakości i szybszą realizację.
Produkcja czujników
Precyzyjnie wykonane bioczujniki glukozy o stałej dokładności. Nasze zautomatyzowane linie produkcyjne dostarczają niezawodne czujniki na dużą skalę, poddane rygorystycznym testom jakości każdej partii.
Nadajnik i platforma aplikacji
Nadajniki obsługujące technologię Bluetooth w połączeniu z aplikacją mobilną pod własną marką. Dane dotyczące poziomu glukozy w czasie rzeczywistym, wykresy trendów i konfigurowalne alerty – a wszystko to opatrzone Twoim logo i językiem projektowania.
Niestandardowe opakowanie i branding
Pełna elastyczność projektowania — niestandardowe pudełka do sprzedaży detalicznej, instrukcje obsługi w Twoim języku, markowe aplikatory i opakowania pasujące do tożsamości Twojej marki od rozpakowania po codzienne użytkowanie.
Certyfikat ISO 13485
Nasz system zarządzania jakością posiada certyfikat ISO 13485:2016, obejmujący pełny cykl życia projektowania, rozwoju i produkcji wyrobów medycznych.
Testowanie kontroli jakości na poziomie partii
Każda partia produkcyjna przed wysyłką przechodzi weryfikację dokładności, weryfikację sterylizacji i testy wydajności, zapewniając stałą jakość na dużą skalę.
Wsparcie wielojęzyczne
Interfejsy aplikacji, instrukcje obsługi i opakowania dostępne w Twoim języku.
Jak wystartować ze swoją marką CGM?
Prosta podróż w 4 krokach od konsultacji do wprowadzenia produktu na rynek.
Konsultacje
Omów swój rynek docelowy, wymagania dotyczące marki i wielkość zamówień z naszym zespołem OEM.
Personalizacja
Konfigurujemy produkt – branding, opakowanie, wygląd interfejsu aplikacji i lokalizację językową.
Produkcja
Rozpoczyna się produkcja na pełną skalę. Kontrola jakości na każdym etapie dzięki testowaniu na poziomie partii.
Dostawa
Twoje markowe urządzenia CGM są wysyłane na cały świat. Bieżące wsparcie w zakresie aktualizacji aplikacji i ponownych zamówień.
Co nas wyróżnia?
Nasze pionowo zintegrowane podejście i głęboka wiedza techniczna odróżniają nas od tradycyjnych dostawców OEM.
Bezproblemowa integracja aplikacji
Niezależnie od tego, czy tworzysz samodzielną aplikację CGM, czy ulepszasz istniejący ekosystem opieki zdrowotnej, możesz bezproblemowo zintegrować nasz system CGM ze swoją infrastrukturą za pośrednictwem interfejsów API lub zestawów SDK, przy minimalnym wysiłku programistycznym.
Korzystne ceny
Nasza pionowo zintegrowana strategia rozwoju obejmuje wewnętrzne chipy czujników, projektowanie algorytmów i podstawowe komponenty systemu. Umożliwia to lepszą kontrolę kosztów, stabilne dostawy i bardziej konkurencyjne ceny dla Twojej firmy CGM.
Niezawodna jakość produktu
Stosujemy statystyczne sterowanie procesem (SPC) na każdym etapie produkcji, aby na bieżąco monitorować, kontrolować i doskonalić jakość. Pozwala to uzyskać ponad 80% wyrobów zgodnych ze specyfikacją i zmniejszyć różnice między partiami w produkcji CGM na dużą skalę.
Stałe wsparcie techniczne
CGM OEM to znacznie więcej niż tylko produkcja i etykietowanie. Od integracji aplikacji i opracowywania form po planowanie produkcji i żądania funkcji niestandardowych — nasze zespoły techniczne i operacyjne ściśle współpracują z Twoją firmą, aby zapewnić efektywną realizację projektów na każdym etapie.
Dla kogo budujemy?
Od producentów urządzeń medycznych po organizacje prowadzące badania kliniczne – nasz model OEM służy różnym interesariuszom z branży opieki zdrowotnej.
Producenci wyrobów medycznych
Rozszerzaj portfolio produktów za pomocą CGM bez opracowywania nowych technologii czujników i algorytmów
Cyfrowe platformy zdrowotne
Osadzaj dane CGM w czasie rzeczywistym na platformach telezdrowia i zdalnego monitorowania pacjentów, aby zapewnić ciągłą opiekę.
Firmy farmaceutyczne
Zintegruj CGM z programami opieki diabetologicznej i cyfrowymi ekosystemami terapeutycznymi.
Firmy zajmujące się pompami insulinowymi i ekosystemem cukrzycy
Umożliwienie leczenia cukrzycy w obiegu zamkniętym poprzez integrację CGM z systemami podawania insuliny.
Wielcy dystrybutorzy budujący marki własne
Przejście z odsprzedaży stron trzecich na markowe produkty CGM. Popraw marże i długoterminową pozycję na rynku.
Inwestorzy i grupy venture w branży opieki zdrowotnej
Przyspiesz komercjalizację CGM dzięki gotowej infrastrukturze OEM i szybszemu wdrażaniu.
Szpitale i sieci kliniczne
Wdrażaj CGM w opiece szpitalnej, leczeniu chorób przewlekłych i programach monitorowania stanu zdrowia populacji.
Organizacje zajmujące się badaniami klinicznymi i CRO
Używaj systemów CGM do prób klinicznych, badań metabolicznych i długoterminowego monitorowania pacjentów w celu generowania zatwierdzonych zestawów danych dotyczących poziomu glukozy.
Często zadawane pytania
Czy możemy dostosować język aplikacji CGM?
Tak. Zapewniamy pełne wielojęzyczne wsparcie w zakresie aplikacji CGM, opakowania i dokumentacji produktu. Projektujemy wszystko; wystarczy, że dodasz swoje logo i branding.
Czy w aplikacji możemy modyfikować progi ostrzegawcze poziomu glukozy?
Tak. W ustawieniach aplikacji można definiować i dostosowywać progi alertów glukozy, w tym progi hipoglikemii i hiperglikemii oraz ostrzeżenia oparte na trendach.
Czy oferujecie niestandardowe kształty plastrów mocujących i obudów czujnika?
Tak. Oferujemy niestandardowe kształty plastrów mocujących i konstrukcje czujnika, aby wspierać wyróżnienie Państwa produktu na rynku.
Czy możemy eksportować dane dotyczące poziomu glukozy u pacjentów do celów własnych badań lub integracji z EHR?
Tak. Zapewniamy dostęp do wartości poziomu glukozy u pacjentów, danych trendów i dzienników zdarzeń za pośrednictwem SDK i API, które można wyeksportować w celu integracji z EHR lub do użytku w badaniach wewnętrznych.