Melhor fabricante CGM OEM/ODM B2B de marca branca
Por que escolher CGM OEM conosco?
Cinco razões pelas quais as marcas de saúde escolhem a EverChek como seu parceiro de fabricação OEM para dispositivos de monitoramento contínuo de glicose.
Economize muito em P&D de CGM
Construir um CGMS baseado em enzimas calibrado de fábrica a partir do zero leva anos e milhões de investimentos, sem nenhuma garantia de atingir metas MARD aceitáveis. Evite a complexidade da química do sensor, formulação de membranas, desenvolvimento de algoritmos, PCBA, etc. Em vez disso, construa seu negócio de CGM em nossa pilha de tecnologia comprovada.
Escale com confiança
Desde testes piloto até fabricação comercial em larga escala, nossas linhas de produção com certificação ISO 13485 são construídas para manter uma produção estável. Alocamos capacidade dedicada para parceiros OEM e escalamos a produção junto com o seu crescimento.
Acelere a entrada no mercado
Entre no mercado CGM mais rapidamente com nosso hardware pronto para produção, software testado clinicamente e linhas de fabricação ativas. Você pode reduzir os ciclos de desenvolvimento em meses, reduzir o tempo de preparação clínica e lançar enquanto os concorrentes ainda estão projetando seu primeiro sensor.
Reduza a complexidade regulatória
Nossa arquitetura de sistema foi projetada tendo em mente os requisitos CE MDR e ISO 13485. Fornecemos um pacote regulatório completo, incluindo relatórios de biocompatibilidade, dados de testes de citotoxicidade e documentação técnica completa necessária para seu registro local.
Possuir completamente os dados do seu paciente
Você mantém total propriedade e controle de todos os dados gerados pelo paciente, incluindo leituras de glicose em tempo real, tendências históricas e resultados analíticos, enquanto nós fornecemos o pipeline e a infraestrutura de dados.
Capacidades completas de fabricação OEM
Desde a fabricação do sensor até a embalagem final, cada etapa é realizada internamente para controle de qualidade e entrega mais rápida.
Fabricação de sensores
Biossensores de glicose fabricados com precisão e precisão consistente. Nossas linhas de produção automatizadas fornecem sensores confiáveis em escala, com rigorosos testes de qualidade em cada lote.
Transmissor e plataforma de aplicativo
Transmissores habilitados para Bluetooth emparelhados com um aplicativo móvel de marca branca. Dados de glicose em tempo real, gráficos de tendências e alertas personalizáveis — todos marcados com seu logotipo e linguagem de design.
Embalagem e marca personalizadas
Flexibilidade total de design — caixas de varejo personalizadas, manuais do usuário em seu idioma, aplicadores de marca e embalagens que combinam com a identidade de sua marca, desde a desembalagem até o uso diário.
Certificado ISO 13485
Nosso sistema de gestão de qualidade é certificado pela ISO 13485:2016, cobrindo todo o ciclo de vida do projeto, desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos.
Testes de controle de qualidade em nível de lote
Cada lote de produção passa por validação de precisão, verificação de esterilização e testes de desempenho antes do envio, garantindo qualidade consistente em escala.
Suporte multilíngue
Interfaces de aplicativos, manuais do usuário e embalagens disponíveis em seu idioma.
Como lançar sua marca CGM?
Uma jornada simples de 4 etapas, desde a consulta até o lançamento no mercado.
Consulta
Discuta seu mercado-alvo, requisitos de marca e volume de pedidos com nossa equipe OEM.
Personalização
Configuramos o produto – marca, embalagem, skin do aplicativo e localização do idioma.
Produção
A fabricação em grande escala começa. Controle de qualidade em todas as etapas com testes em nível de lote.
Entrega
Seus CGMs de marca são enviados globalmente. Suporte contínuo para atualizações e novos pedidos de aplicativos.
O que nos diferencia?
Nossa abordagem verticalmente integrada e profundo conhecimento técnico nos diferenciam dos fornecedores OEM tradicionais.
Integração perfeita de aplicativos
Seja para construir um aplicativo CGM independente ou aprimorar um ecossistema de saúde existente, você pode integrar nosso sistema CGM perfeitamente à sua infraestrutura por meio de APIs ou SDKs, com esforço mínimo de desenvolvimento.
Preço favorável
Nossa estratégia de desenvolvimento verticalmente integrada abrange chips de sensores, design de algoritmos e componentes principais do sistema internamente. Isso permite um controle de custos mais forte, fornecimento estável e preços mais competitivos para o seu negócio de CGM.
Qualidade de produto confiável
Aplicamos o controle estatístico de processos (SPC) em toda a fabricação para monitorar, controlar e otimizar a qualidade em tempo real. Isso permite obter mais de 80% de unidades conformes e reduzir a variação entre lotes na produção de CGM em larga escala.
Suporte técnico consistente
OEM CGM envolve muito mais do que fabricação e rotulagem. Desde a integração de aplicativos e desenvolvimento de moldes até a programação de produção e solicitações de recursos personalizados, nossas equipes técnicas e operacionais trabalham em estreita colaboração com sua empresa para manter os projetos em andamento com eficiência em todas as etapas.
Para quem construímos?
Desde fabricantes de dispositivos médicos até organizações de pesquisa clínica, nosso modelo OEM atende diversas partes interessadas na área da saúde.
Fabricantes de dispositivos médicos
Expanda os portfólios de produtos com CGM sem desenvolver novas tecnologias e algoritmos de sensores
Plataformas digitais de saúde
Incorpore dados de CGM em tempo real em plataformas de telessaúde e monitoramento remoto de pacientes para atendimento contínuo.
Empresas farmacêuticas
Integre o CGM em programas de tratamento do diabetes e ecossistemas terapêuticos digitais.
Empresas de bombas de insulina e ecossistema de diabetes
Permita o gerenciamento do diabetes em circuito fechado integrando o CGM aos sistemas de administração de insulina.
Distribuidores de grande escala construindo marcas próprias
Transição da revenda de terceiros para produtos CGM de marca. Melhorar as margens e o posicionamento no mercado a longo prazo.
Investidores em saúde e grupos de risco
Acelere a comercialização de CGM com infraestrutura OEM pronta e implantação mais rápida.
Hospitais e redes clínicas
Implantar CGM para atendimento a pacientes internados, gerenciamento de doenças crônicas e programas de monitoramento da saúde da população.
Pesquisa clínica e organizações CRO
Use sistemas CGM para ensaios clínicos, pesquisas metabólicas e monitoramento longitudinal de pacientes para gerar conjuntos de dados de glicose validados.
Perguntas frequentes
Podemos personalizar o idioma do aplicativo CGM?
Sim. Fornecemos suporte multilíngue completo em todo o aplicativo CGM, embalagem e documentação do produto. Nós projetamos tudo; você só precisa adicionar seu logotipo e marca.
Podemos modificar os limites de alerta de glicose no aplicativo?
Sim. Na configuração do aplicativo, você pode definir e ajustar os limites de alerta de glicose, incluindo os de hipoglicemia e hiperglicemia, além dos alertas baseados em tendências.
Vocês oferecem formatos personalizados para o adesivo de fixação e o sensor?
Sim. Podemos personalizar o formato do adesivo de fixação e o design físico do sensor para ajudar a diferenciar seu produto.
Podemos exportar dados de glicose dos pacientes para nossa própria pesquisa ou integração com EHR?
Sim. Fornecemos acesso aos valores de glicose dos pacientes, dados de tendências e registros de eventos via SDK e API, que podem ser exportados para integração de EHR ou uso em pesquisas internas.