Meilleur fabricant B2B CGM OEM/ODM en marque blanche
Pourquoi choisir CGM OEM avec nous ?
Cinq raisons pour lesquelles les marques de soins de santé choisissent EverChek comme partenaire de fabrication OEM pour les appareils de surveillance continue de la glycémie.
Économisez gros sur la R&D CGM
Construire à partir de zéro un CGMS à base d'enzymes calibré en usine nécessite des années et des millions d'investissements, sans aucune garantie d'atteindre les objectifs MARD acceptables. Évitez la complexité de la chimie des capteurs, de la formulation des membranes, du développement d'algorithmes, du PCBA, etc. Développez plutôt votre activité CGM sur notre pile technologique éprouvée.
Évoluez en toute confiance
Des séries pilotes à la fabrication commerciale à grande échelle, nos lignes de production certifiées ISO 13485 sont conçues pour maintenir une production stable. Nous allouons une capacité dédiée aux partenaires OEM et adaptons la production à votre croissance.
Accélérer l’entrée sur le marché
Entrez plus rapidement sur le marché CGM grâce à notre matériel prêt à la production, nos logiciels testés cliniquement et nos lignes de fabrication actives. Vous pouvez réduire les cycles de développement de plusieurs mois, réduire le temps de préparation clinique et lancer le produit alors que les concurrents sont encore en train de concevoir leur premier capteur.
Réduire la complexité réglementaire
Notre architecture système est conçue en tenant compte des exigences CE MDR et ISO 13485. Nous fournissons un ensemble réglementaire complet, comprenant des rapports de biocompatibilité, des données de tests de cytotoxicité et une documentation technique complète requise pour votre enregistrement local.
Possédez entièrement les données de vos patients
Vous conservez la pleine propriété et le contrôle de toutes les données générées par les patients, y compris les mesures de glycémie en temps réel, les tendances historiques et les résultats d'analyse, tandis que nous fournissons le pipeline et l'infrastructure de données.
Capacités complètes de fabrication OEM
De la fabrication du capteur à l'emballage final, chaque étape est gérée en interne pour un contrôle qualité et un délai d'exécution plus rapide.
Fabrication de capteurs
Biocapteurs de glucose fabriqués avec précision avec une précision constante. Nos lignes de production automatisées fournissent des capteurs fiables à grande échelle, avec des tests de qualité rigoureux pour chaque lot.
Plateforme émetteur et application
Émetteurs compatibles Bluetooth associés à une application mobile en marque blanche. Données de glycémie en temps réel, graphiques de tendances et alertes personnalisables, le tout marqué de votre logo et de votre langage de conception.
Emballage et image de marque personnalisés
Flexibilité totale de conception : boîtes de vente au détail personnalisées, manuels d'utilisation dans votre langue, applicateurs de marque et emballage qui correspondent à votre identité de marque, du déballage à l'utilisation quotidienne.
Certifié ISO 13485
Notre système de gestion de la qualité est certifié ISO 13485:2016, couvrant le cycle de vie complet de la conception, du développement et de la fabrication des dispositifs médicaux.
Tests de CQ au niveau des lots
Chaque lot de production est soumis à une validation de précision, une vérification de stérilisation et des tests de performances avant expédition, garantissant ainsi une qualité constante à grande échelle.
Prise en charge multilingue
Interfaces d'application, manuels d'utilisation et emballages disponibles dans votre langue.
Comment lancer votre marque CGM ?
Un parcours simple en 4 étapes, de la consultation au lancement sur le marché.
Consultation
Discutez de votre marché cible, des exigences de marque et du volume des commandes avec notre équipe OEM.
Personnalisation
Nous configurons le produit : image de marque, emballage, apparence de l’application et localisation linguistique.
Production
La fabrication à grande échelle commence. Contrôle qualité à chaque étape avec des tests au niveau des lots.
Livraison
Vos CGM de marque sont expédiés dans le monde entier. Prise en charge continue des mises à jour et des commandes d'applications.
Qu'est-ce qui nous distingue ?
Notre approche verticalement intégrée et notre expertise technique approfondie nous distinguent des fournisseurs OEM traditionnels.
Intégration transparente des applications
Qu'il s'agisse de créer une application CGM autonome ou d'améliorer un écosystème de soins de santé existant, vous pouvez intégrer notre système CGM de manière transparente à votre infrastructure via des API ou des SDK, avec un effort de développement minimal.
Prix avantageux
Notre stratégie de développement verticalement intégrée couvre les puces de capteurs, la conception d’algorithmes et les composants de base du système en interne. Cela permet un contrôle plus fort des coûts, un approvisionnement stable et des prix plus compétitifs pour votre activité CGM.
Qualité de produit fiable
Nous appliquons la maîtrise statistique des procédés (SPC) tout au long de la fabrication pour suivre, contrôler et optimiser la qualité en temps réel. Cette démarche permet d’obtenir plus de 80 % d’unités conformes et de réduire les écarts entre les lots dans la production de CGM à grande échelle.
Support technique constant
CGM OEM implique bien plus que la fabrication et l’étiquetage. De l'intégration d'applications et du développement de moules à la planification de la production et aux demandes de fonctionnalités personnalisées, nos équipes techniques et opérationnelles travaillent en étroite collaboration avec votre entreprise pour que les projets avancent efficacement à chaque étape.
Pour qui construisons-nous ?
Des fabricants de dispositifs médicaux aux organismes de recherche clinique, notre modèle OEM sert divers acteurs du secteur de la santé.
Fabricants de dispositifs médicaux
Élargissez vos portefeuilles de produits avec CGM sans développer de nouvelles technologies de capteurs et de nouveaux algorithmes
Plateformes de santé numérique
Intégrez les données CGM en temps réel dans les plateformes de télésanté et de surveillance à distance des patients pour des soins continus.
Entreprises pharmaceutiques
Intégrez la CGM dans les programmes de soins du diabète et les écosystèmes thérapeutiques numériques.
Entreprises de pompes à insuline et de l’écosystème du diabète
Activez la gestion du diabète en boucle fermée en intégrant le CGM aux systèmes d’administration d’insuline.
Les grands distributeurs créent des marques privées
Transition de la revente par des tiers vers les produits de marque CGM. Améliorer les marges et le positionnement sur le marché à long terme.
Investisseurs dans le secteur de la santé et groupes de capital-risque
Accélérez la commercialisation de CGM avec une infrastructure OEM prête et un déploiement plus rapide.
Hôpitaux et réseaux cliniques
Déployez CGM pour les soins hospitaliers, la gestion des maladies chroniques et les programmes de surveillance de la santé de la population.
Organisations de recherche clinique et CRO
Utilisez les systèmes CGM pour les essais cliniques, la recherche métabolique et la surveillance longitudinale des patients afin de générer des ensembles de données de glucose validés.
FAQ
Pouvons-nous personnaliser la langue de l’application CGM ?
Oui. Nous fournissons une assistance multilingue complète pour l’application CGM, l’emballage et la documentation produit. Nous concevons tout ; il vous suffit d'ajouter votre logo et votre marque.
Peut-on modifier les seuils d’alerte glycémie dans l’application ?
Oui. Vous pouvez définir et ajuster les seuils d’alerte de glucose dans la configuration de l’application, notamment les seuils d’hypoglycémie et d’hyperglycémie ainsi que les alertes fondées sur les tendances.
Proposez-vous des formes de patch adhésif ou des formats de capteur personnalisés ?
Oui. Nous pouvons personnaliser la forme du patch adhésif et le format du capteur pour vous aider à différencier votre produit.
Pouvons-nous exporter les données de glycémie des patients pour notre propre recherche ou pour l'intégration du DSE ?
Oui. Nous vous donnons accès aux valeurs de glycémie des patients, aux données de tendance et aux journaux d'événements via le SDK et l'API, qui peuvent être exportés pour l'intégration du DSE ou pour une utilisation en recherche interne.